La fabrication de produits médicaux tels que des implants, des instruments et des dispositifs est soumise à des exigences très strictes - y compris en matière de nettoyage des pièces. L'ultrason est un procédé indispensable. Il garantit que la propreté requise est atteinte de manière stable, efficace et durable, tant lors du nettoyage intermédiaire que final.
Ultrasons et technologie médicale - cette combinaison évoque d'abord le diagnostic par imagerie. Cependant, les ultrasons peuvent faire beaucoup plus dans ce domaine. Les sons à des fréquences supérieures à la plage auditive humaine se sont établis comme un procédé standard économique et durable dans les applications de nettoyage chimique humide lors de la fabrication et du traitement de produits médicaux tels que des instruments, des implants et d'autres dispositifs. Ils peuvent être utilisés pour des composants en divers matériaux tels que l'acier inoxydable, le titane, les alliages cobalt-chrome, la céramique et le plastique.
Optimalement adaptable à la tâche

Pour les tâches de nettoyage très variées dans le domaine médical, Weber Ultrasonics développe, en collaboration avec des fabricants de systèmes de nettoyage et des utilisateurs, des générateurs et des systèmes vibrants adaptés aux besoins, sous forme d'oscillateurs à tige, à plaque et à immersion avec différentes fréquences. Cela inclut des solutions à fréquence unique ainsi que des systèmes ultrasoniques à double et multifréquence dans un spectre de fréquence de 25 à 132 kHz. Ils permettent la construction de systèmes de nettoyage compacts, adaptés individuellement aux pièces à travailler et aux exigences de nettoyage.
Le développement d'oscillateurs à immersion à fréquence unique, double et multifréquence, résistants au vide, ouvre également la possibilité d'utiliser le nettoyage par ultrasons dans des installations de nettoyage en plein vide. Pour les applications de haute pureté, où des exigences particulièrement élevées sont imposées à la propreté des composants et à l'équipement de nettoyage, des oscillateurs à immersion et à plaque sont disponibles dans des versions appropriées. Ils répondent aux exigences de la classe d'hygiène 4 selon la norme DIN 11866 avec une rugosité de surface de < 0,35 µm.
Nettoyage fiable et sans dommage des stents

Heinz Schade, directeur général de la société éponyme, s'appuie également sur le large éventail de composants ultrasoniques très efficaces. Fondée en 1999 et située à Reutlingen, l'entreprise développe et produit des machines pour la fabrication de ballons et de cathéters ainsi que pour le traitement des stents, qui sont distribuées dans le monde entier. S'ajoute à cela un logiciel parfaitement adapté aux différentes machines, permettant notamment la documentation et la traçabilité continues des processus exigées dans le domaine médical.
Cela contribue à garantir que les exigences strictes du MDR en matière de sécurité des processus et des produits ainsi que de gestion de la qualité sont respectées.
Un point central du portefeuille d'installations porte sur les étapes de fabrication pour la production de stents, qui suivent le découpage laser, comme l'électropolissage, le traitement thermique, le décapage et le nettoyage par ultrasons. L'entreprise fabrique les cuves pour les installations de nettoyage en interne depuis environ 20 ans. Cela permet de les adapter aux différents produits ou aux exigences spécifiques de chaque client. "Grâce à notre propre fabrication, nous étions à la recherche d'un fournisseur pour les composants ultrasoniques. Avec Weber Ultrasonics, nous avons trouvé un partenaire qui nous convainc encore aujourd'hui par des conseils compétents et une collaboration sans complications", rapporte Heinz Schade.

Pour garantir la qualité et la sécurité des produits, les stents sont généralement nettoyés entre les différents processus. Avant l'emballage, un nettoyage final est effectué, généralement dans une salle blanche. "Les exigences en matière de propreté de surface deviennent de plus en plus élevées. En même temps, il faut s'assurer qu'aucun dommage n'est causé aux stents sensibles pendant le nettoyage", précise-t-il.
Les paramètres essentiels à cet égard sont la fréquence des ultrasons et la puissance en watts par litre de volume de bain. Pour obtenir un résultat uniformément stable, un champ sonore homogène doit également être généré dans le bain. "Les solutions ultrasoniques de Weber Ultrasonics sont idéales pour ces tâches. La puissance peut être réglée très précisément grâce au contrôle du générateur, et l'émission sonore est constante et fiable. Nous n'avons eu aucun problème avec les systèmes ultrasoniques jusqu'à présent", ajoute Heinz Schade.
Les contaminations particulaires et filmico-chimiques sont éliminées

L'effet nettoyant des ultrasons se manifeste dans un bain liquide par l'effet physique de la cavitation : les signaux électriques générés par un générateur ultrasonique sont transmis à travers des éléments vibrants dans le liquide. La pression sonore est caractérisée par une alternance de sous- et de surpression. Pendant les phases de sous-pression, de petites cavités microscopiques se forment, qui s'effondrent (s'implosent) lors de la phase de surpression suivante.
Cela génère des ondes de choc avec une énergie considérable, qui "décollent" les contaminations particulaires et filmico-chimiques. En même temps, des micro-courants se forment dans le liquide, qui chassent les impuretés décollées ou accrochées. Ces effets permettent d'éliminer les contaminations non seulement de la surface, mais aussi de géométries complexes, de cavités, de perforations et de structures.
Pour des surfaces critiques en combinaison avec des procédés de changement de pression

Pour des composants tels que des implants fabriqués par ajout avec une structure en éponge à pores ouverts ou des surfaces combinées poreuses et polies ainsi que des pièces avec des capillaires très fins, l'ultrason peut être combiné avec des procédés de variation de pression. Dans ces procédés de nettoyage par immersion sous vide, des variations de pression répétées créent alternativement une sous- et une surpression ainsi que des effets de cavitation. Les agents de nettoyage et de rinçage pénètrent ainsi dans des zones qui, autrement, ne seraient que partiellement ou pas du tout accessibles.
Contact :